TGA称防晒霜是治疗产品 将对CHOICE报告展开调查


【澳洲华人网讯】澳洲药品监管机构TGA已确认将调查CHOICE此前关于20款热门防晒霜的报告。该调查发现,其测试的20款SPF50和SPF50+的热门防晒霜中有16款防晒效果未达广告宣传。

CHOICE在一家获得认证的防晒实验室与专家一起对这些产品进行了测试,4款产品的SPF值在40+,4款在30+,7款在20+,其中Ultra VioletteLean Screen SPF50+ Mattifying Zinc Sunscreen旗标注SPF50+的测试结果仅4。

CHOICE行政总裁德西里瓦说,她坚持报告的测试结果,测试显示产品并未达到消费者的预期,并不总是与瓶身实际数值相符。机构也对 Ultra Violette Lean Screen SPF 50+ 产品的结果感到非常震惊,因此决定在德国另一家完全不同的实验室测试另一批次产品,结果显示该产品的 SPF 值为 5,与我们最初的测试结果几乎相同。

而Ultra Violette已经对CHOICE 的调查结果提出了异议,指责CHOICE发布误导性资讯以制造头条新闻。

该公司发言人表示,公司并不认为这些结果有任何准确性,公司只与信誉良好、获得 TGA 许可的制造商合作,这些制造商根据全球最严格的 SPF 标准进行了严格的品质测试,澳洲公认的防晒霜管理机构是TGA,而不是CHOICE。

该公司表示,在得知Choice的测试结果后,公司重新测试了一批防晒霜,结果显示SPF值为61.7,超过了50+的门槛。CHOICE最近的重新测试样本量只有3个,如果CHOICE的结果代表了该产品的实际防护水平,那么公司应该会收到数百例晒伤和皮肤损伤的报告。

TGA发表声明说,我们无法评论个别事项,包括产品是否可能受到调查或合规及执法活动的影响,或任何此类调查和活动的进展情况,但是主要用于防紫外线的防晒霜被视为治疗用品,我们对其进行监管,以确保其安全性、品质和功效,根据治疗法规,防晒霜标签上的声明必须真实,不得误导。此外,法律还要求治疗性防晒产品的赞助商在将药品纳入澳洲治疗用品注册时,必须持有支持其SPF声明的证据,我们将调查CHOICE的调查结果,并将根据需要采取监管行动。

TGA表示,目前,普遍接受的防晒霜SPF测试方法是以人体为对象,考虑到人体测试可能非常主观,且个体对测试的反应可能存在巨大差异,不同实验室的 SPF 测试结果可能存在「差异」。

不过,CHOICE也说,虽然防晒霜在测试中的排名可能低于其声称的水平,但这并不意味著产品无效,SPF为30或20的防晒霜仍然可以提供显著的防晒霜效果,比完全不使用防晒霜要好得多。(子力)

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