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一种全球领先、或可延缓甚至阻止阿尔茨海默病发生的新型药物，将于下月在澳大利亚首次启动临床试验。研究人员正在争分夺秒招募“尽可能多的参与者”。
这款名为 remternetug的实验性注射药物，专为在患者出现明显症状前使用，以检测其是否可以延迟或终止阿尔茨海默病的发作。
皇家墨尔本医院（Royal Melbourne Hospital）将是澳大利亚十余家参与此次全球重大临床试验的研究点之一。
该院认知神经学负责人艾米·布罗特曼教授（Amy Brodtmann）表示，他们正在努力在短短几个月的招募期内，寻找尽可能多的合适人选。
“你将参与全球首个可能阻止阿尔兹海默病发作的药物试验，”布罗特曼教授说，“我对此充满希望。”
她表示，如果试验成功，这款药物将彻底改变治疗方式，甚至能推动阿尔兹海默病的早筛机制。
“这将完全改变我们的医疗体系，”她说。
“将来可能像我们在50岁接受某些筛查一样，到了60或70岁就会接受痴呆症的血液检测。”
布罗特曼教授表示，科学界认为痴呆症的发生与两种蛋白质在大脑中积聚有关。
“我们知道‘tau蛋白’似乎直接导致大脑退化，而‘淀粉样蛋白（amyloid）’则是tau开始破坏前必须存在的前提。”
“所以我们为什么不先去减少淀粉样蛋白的积聚，从源头上阻止病变？”
尽管近年有了显著进展——例如美国已批准两款以清除淀粉样蛋白为目标的新药（lecanemab和donanemab），但全球范围内仍缺乏有效治疗手段。这两款药物也尚未在澳大利亚获批，且仅适用于确诊患者。
而本次试验的remternetug则是首次针对未确诊、处于极早期状态的人群。它通过降低淀粉样蛋白的“粘性”，从而在蛋白斑块形成前就阻断其累积，预防脑损伤的发生。
“我们想做的是阻止斑块的形成，”她解释。
这款新药由 礼来制药（Eli Lilly） 开发，与donanemab同属一个研发团队。它的注射方式类似糖尿病用药，可以自行在家注射，每 1至2个月注射一次，整个试验周期为 一年半，共12次注射，也可能延长。
这项研究将专注于出现“最初变化”的人群——例如偶尔在开车时迷路，或被家人发现轻微记忆问题，但在标准认知测试中依然被评估为“正常”。
试验现面向 65至80岁之间、未被诊断为痴呆症的人士开放，参与者需通过血液检测，筛查是否存在早期阿尔兹海默生物标志物。
参与者还需要接受MRI扫描，其中一半人将注射安慰剂（对照组）。
澳洲痴呆症协会名誉医疗顾问、奥斯汀健康研究主任迈克尔·伍德沃德副教授（Michael Woodward）表示，这项试验“绝对是本地患者的一项重大进展”。
伍德沃德教授同时也是礼来公司顾问之一，他说：“终于能为澳洲患者提供这些淀粉样蛋白靶向疗法，令人振奋。”
试验报名方式：
皇家墨尔本医院（RMH）：请发送邮件至 [email protected]
Box Hill 医院：请联系 [email protected]
维州及其他州的试验点信息，请访问相关官网获取。 |
